Лабораторная информационная система "АльфаЛаб"

ЛИС "АльфаЛаб" - это лабораторная информационная система, отвечающая всем требованиям современной лаборатории. ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет все необходимые средства для автоматизации каждого этапа лабораторного процесса.

Регистрация направлений

Регистрацию направлений в ЛИС "АльфаЛаб" можно осуществить одним из следующих способов:

На этапе регистрации направления ЛИС "АльфаЛаб" позволяет:

  • Ввести информацию о пациенте (ФИО, пол, возраст или дата рождения и др.), информацию о заказчике, направившем пациента (заказчик, отделение, лечащий врач).
  • Заполнить произвольное количество дополнительных полей (настроенных на этапе внедрения).
  • Быстро найти пациента в базе данных ЛИС, МИС, реестре страховой компании по номеру (амбулаторной карты, истории болезни, страхового полиса и т.п.).
  • Быстро найти пациента по ФИО и дате рождения.
  • Заполнить перечень заказанных исследований (выбор из классификатора, быстрый поиск по части названия или кода). При этом перечень допустимых исследований ограничен прайс-листом, присвоенным выбранному заказчику.
  • При сохранении направления система автоматически проверяет предыдущие направления пациента по данным исследованиям и если они были, выставляет соответствующую отметку для направления.
  • В момент сохранения система выставляет сроки выполнения заказанных исследований по настройкам, заданным в справочниках и начинается их отслеживание.

В момент регистрации направления автоматически формируются пробы по данному направлению в зависимости от заказанных исследований.

Сортировка биоматериала

После получения биоматериала в лаборатории его необходимо активировать в ЛИС "АльфаЛаб". Активация производится на этапе сортировке путем последовательного сканирования полученных пробирок и прочих видов контейнеров с биоматериалом. При сканировании на этапе сортировки в ЛИС "АльфаЛаб":

  • Проверяется, была ли зарегистрирована заявка, к которой относится данная пробирка
  • Проверяется, что пробирка еще не была активирована
  • Отображается информация, в какое подразделение, анализатор или какому внешнему исполнителю должна идти данная пробирка
  • Отображается информация о том, требуется ли аликвотирование данной пробирки. Если требуется, то какие аликвоты необходимо сделать
  • Делается отметка о том, что биоматериал доставлен в лабораторию

В случае наличия дефекта биоматериала, который можно определить на глаз, есть возможность выставить соответствующую отметку (гемолиз, хилез, поврежденная тара и т.п.). В таком случае биоматериал не будет пущен в работу и вместо результатов заказчик получит сообщение о браке.

Активация биоматериала может осуществляться как на общем столе разбора, так и в каждом подразделении индивидуально в зависимости от структуры лаборатории и особенностей ее организационной структуры. В специальных случаях возможен запуск биоматериала в работу без активации на этапе сортировки. В этом случае пробирка активируется автоматически при постановке на анализатор.

Отправка внешнему исполнителю

ЛИС "АльфаЛаб" поддерживает отправку исследований внешнему исполнителю (лаборатории). Пробирки на отправку во внешнюю лабораторию отбираются либо на этапе сортировки, либо после выполнения всех исследований в основной лаборатории. Отобранные пробирки сканируются и таким образом помещаются в лист отправки. Если пробирка была отобрана по ошибке, система предупредит об этом и не позволит добавить пробирку в лист отправки.

После формирования листа отправки система позволяет распечатать сопроводительный список. На сопроводительном списке есть возможность выводить коды исследований, принятые во внешней лаборатории.

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет осуществлять интеграцию с информационной системой внешней лаборатории. В таком случае обмен направлениями и результатами с внешней лабораторией может проходить в электронном виде.

Результаты от внешнего исполнителя могут быть получены в детальном виде (для каждого показателя), так и целиком в виде приложенного бланка в одном из стандартных форматов. При использовании интеграции для результатов сохраняются референсные интервалы из внешней лаборатории.

Выполнение исследований и получение результатов

Работа с автоматическими анализаторами

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет автоматизировать работу с широким спектром лабораторного оборудования. Поддерживаются следующие виды взаимодействия с анализаторами:

  • Режим запроса (Query Mode)
  • Двусторонний пакетный режим (Batch Mode)
  • Только получение результатов (Result Mode)

Наибольший выигрыш достигается при работе с анализаторами, поддерживающими штрих-кодированные образцы. Однако даже если анализатор не оснащен сканером штрих-кодов или не позволяет вводить номера образцов с клавиатуры ЛИС "АльфаЛаб" позволяет подключить такой анализатор в общее информационное пространство лаборатории.

Подключение анализаторов к ЛИС "АльфаЛаб" осуществляется через менеджер лабораторного оборудования

Для пользователей, работающих с анализаторами, разработан специальный журнал, в котором доступна вся необходимая информация.

Журнал работы с анализатором позволяет:

  • Получить перечень пробирок, ожидающихся к выполнения на анализаторе; получить перечень пробирок, которые уже выполняются на анализаторе; получить перечень пробирок, которые уже выполнены в анализаторе, но еще не одобрены.
  • Получить статистику по загрузке анализатора (предполагаемую - для загрузки реагентов) и фактическую.
  • Управлять методиками, выполнение которых возможно на нескольких анализаторах. Пользователь может перед началом работы либо в любой другой удобный момент сделать выбор, на каком из доступных анализаторов будет выполняться та или иная методика.

Выполнение ручных методик

ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет удобные средства для работы с ручными методиками:

  • Формирование рабочих листов для выполнения ручных методик
  • Удобный интерфейс пользователя для ввода результатов ручных методик
  • Счетчики клеток
  • Преднастроенные рубрикаторы для ввода текстового заключения

ИФА

ЛИС "АльфаЛаб" содержит модуль для автоматизации работы ИФА-подразделения (ручные постановки на микропланшетном фотометре). Алгоритм работы ИФА-подразделения с использованием ЛИС "АльфаЛаб" выглядит следующим образом:

  • Получение пробирок и формирование общего рабочего листа (полученные пробирки сканируются и автоматически добавляются в рабочий лист).
  • Формирование списков раскапывания для каждой методики на основании общего штатива. В списке раскапывания в общем штативе закрашиваются пробирки, которые должны участвовать в постановке, и для каждой пробирки указывается, в какую позицию они должны раскапываться (с учетом контролей, калибраторов и "режима экономии").
  • Выполнение постановки.
  • Считывание значений оптической плотности и интерпретация на основании описания методики, заложенного в ЛИС "АльфаЛаб". Система поддерживает любые виды методик, различные виды результатов (количественные, качественные, полуколичественные - титры). ЛИС "АльфаЛаб" содержит богатую библиотеку преднастроенных методик как отечественных, так и зарубежных производителей.

Следует обратить внимание на следующие возможности при выполнении ИФА-постановок:

  • Объединение нескольких родственных методик на одной плашке
  • Возможность раскапывания пробы в несколько позиций
  • Возможность проведения основной и подтверждающей реакции на одной плашке (если это позволяет используемые тест-системы)
  • Автоматический подсчет необходимого количества стрипов для постановки
  • Возможность "оптимизации" контролей, чтобы не расходовать отдельный стрип на единственную не влазающую в последний стрип пробирку
  • Учет используемых тест-систем (а также номеров лотов и сроков годности) и подсчет израсходованных стрипов
  • Возможность постановки одной методики в несколько тест-систем, анализа полученных результатов и выбора финального

Кроме работы с ручными постановками ЛИС "АльфаЛаб" позволяет подключать ИФА-автоматы, такие как Tecan EVOlyzer, Biorad Evolis, Human Elysis и др.

Цитология и гистология

ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет следующие возмоности для отделения цитологии и гистологии:

  • Учет количества полученных стекол и их локализаций.
  • Присвоение внутренних номеров предметным стеклам в подразделении.
  • Удобный интерфейс пользователя с рубрикатором для быстрого ввода заключения.

Микробиология

ЛИС "АльфаЛаб" содержит модуль автоматизации микробиологических подразделений, выполняющих посевы культур и определяющих чувствительность микроорганизмов к препаратам. Возможности для микробиологических подразделений:

  • Присвоение внутренних номеров (по различным группам посевов)
  • Ведение микробиологического журнала
  • Удобный ввод выявленных микроорганизмов, количества, чувствительности к препаратам. При этом ЛИС "АльфаЛаб" содержит рубрикатор микроорганизмов и препаратов (вид препарата - антибиотики, антимикотики, бактериофаги; виды антибиотиков). Ввод чувствительности осуществляется через привычный интерфейс антибиотикограммы.
  • Выдача результатов, включая выявленные микроорганизмы, антибиотикограмму, чувствительность к противогрибковым препаратам и бактериофагам. Поддерживаются бланки специализированных исследований, например, дисбактериоз кишечника.

ЛИС "АльфаЛаб" поддерживает как ручной ввод результатов, так и работу с микробиологическими анализаторами в автоматическом режиме.

Специально для микробиологических лабораторий ЛИС "АльфаЛаб" поддерживает возможность построения различных эпидемиологических отчетов.

Сохранение с изображений

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет сохранять изображения, проводить с ними базовые операции редактирования и выводить на бланках результатов. Источником изображения может быть:

  • Микроскоп
  • Анализатор (график, получаемый на гематологическом анализаторе или на анализаторе белковых фракций)
  • Произвольное изображение
  • Скриншот
  • Отсканированное изображение

Одобрение результатов

При регистрации направления для всех показателей автоматически определяются референсные интервалы по настройкам методик в справочниках. Поддерживается задание референсных интервалов по полу, возрасту, сроку беременности, фазе цикла, времени взятия биоматериала. Кроме этого возможно определение референсных интервалов по специальным критериям, например, курит/не курит, вид животного (для ветеринарных лабораторий) и др. 

Поддерживаются два вида референсных интервалов:

  • Технический интервал, обусловленный методикой измерения, чувствительностью реагента или другими фундаментальными причинами
  • Собственно референсный интервал для интерпретации результата

При получении результата с анализатора или вводе вручную система автоматически проверяет попадание результата в технический интервал. Если результат выходит за границы технического интервала, такой результат помечается заметным образом и его нельзя одобрить, только переделать. Для корректных результатов определяется попадание в норму и автоматически выставляется интерпретация (повышено, понижено или отрицательно, положительно и т.п.).

Перед тем как полученный результат сможет быть выдан, необходимо, чтобы он был одобрен. Одобрение может производить врач вручную, либо автоматически при выполнении заданных условий. Условием может являться попадание в норму, либо перечень экспертных правил, задаваемых при настройке системы.

При ручном одобрении есть возможность настроить экспертные правила, подсказывающие врачу обратить внимание на ту или иную ситуацию. Кроме того при ручном одобрении, если анализы пациента выполняются не первый раз, система показывает соответствующую отметку и есть возможность просмотреть предыдущие результаты пациента, в том числе в графическом виде.

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет формировать автоматическое заключение на основе попадания тех или иных результатов в референсные интервалы.

Выдача результатов

После одобрения результаты становятся доступными для выдачи. Выдача результатов может осуществляться одним из следующих способов.

Выдача бумажных бланков результатов

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет гибко настраивать бланки для выдаваемых результатов. Результаты по одному направлению могут быть выданы как на одном, так и на нескольких бланках. Разбиение на бланки осуществляется в зависимости от групп исследований, подразделений и т.п.

Внешний вид бланка, состав полей, графическое оформление могут задаваться произвольным образом как на этапе настройки системы, так и непосредственно пользователями на этапе эксплуатации.

При формировании бланка имеются следующие дополнительные возможности:

  • Печать индивидуальной "шапки" в зависимости от заказчика, для которого выполняются исследования
  • Печать факсимиле подписей врачей, одобривших результат
  • Представление результатов в графическом виде
  • Возможность задавать шаблоны и предоставлять пользователю удобную возможность их редактировать (например, адрес лаборатории, телефон и т.п. строки на бланке)

Перечень необходимых к выдаче бланков результатов формируется при регистрации направления автоматически по настройкам, заданным в справочниках. Далее каждый бланк отслеживается отдельно. Отслеживание и выдача бланков результатов ведется в отдельном журнале системы. С помощью данного журнала можно:

  • Получить перечень готовых, но еще не выданных бланков
  • Распечатать пакет бланков с группировкой по заказчикам и необходимой сортировкой
  • Посмотреть, какие бланки еще не готовы
  • Выполнить повторную выдачу бланков результатов
  • Выполнить предварительную выдачу бланков (когда часть результатов еще не готова - выдать только готовые результаты)

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет вести как строгий, так и нестрогий учет бланков результатов.

Нестрогий учет подразумевает, что после выполнения команды печати распечатанные бланки помечаются как выданные. Что с ними происходит дальше остаётся за рамками автоматизации.

Строгий учет позволяет охватить также и процессы после печати. При строгом учете после печати бланки результатов раскладываются по папкам для каждого заказчика для передачи курьеру. После этого для каждой папке (соответствующей одному заказчику) формируется акт передачи заказчику. Для добавления бланка в акт на этом бланке сканируется штрих-код. После формирования акта он распечатывается в двух экземплярах и передается курьером заказчику вместе с бланками результатов. Заказчик проверяет наличие всех бланков из акта, подписывает акт и передает его назад курьеру. Таким образом, данные процесс гарантирует, что заказчик получит все бланки результатов и ни один бланк не пропадет между распечаткой и доставкой. 

Выдача результатов в электронном виде

Все бланки результатов могут быть выданы в электронном виде одним из следующих способов:

Бланки результатов, отправляемые в электронном виде, представляют собой архивные PDF/A-документы, защищенные от модификации и подписанные цифровой подписью. В документы встроены используемые шрифты и изображения, благодаря чему бланки результатов  корректно отображаются во всех операционных системах и во всех мобильных устройствах (мобильные телефоны, планшеты).

Передача результатов в другие информационные системы

При использовании интеграции с медицинскими системами или другими лабораторными системами одобренные результаты автоматически выгружаются в эту информационную систему по настроенному протоколу связи.

Внутрилабораторный контроль качества

ЛИС "АльфаЛаб" содержит полнофункциональный модуль внутрилабораторного контроля качества, позволяющий вести контроль качества по контрольным материалам в соответствии с нормативными документами:

  • ГОСТ Р 53022.2-2008 "Требования к качеству клинических лабораторных исследований"
  • ОСТ 91500.13.0001-2003 "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов"
  • Приказ МЗ РФ №45 от 7.02.2000 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации"

Отчетность и аналитика

ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет неограниченные возможности по построению отчетов по любым имеющимся данным. В системе поддерживаются два способа построения отчетов:

  • OLAP-аналитика - построение кубов по различным срезам данных и их анализ в реальном времени
  • Специальные отчеты - предварительно настроенные отчеты по заданной форме

К специальным отчетам относятся, например, годовой отчет, отчет по выполненным исследованиям, нагрузка, финансовый, себестоимость, научные отчеты и т.п.

Финансовый учет

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет вести финансовый учет оказываемых услуг. Финансовый учет может вестись как по заказчикам, так и по внешним исполнителям. Для каждого контрагента прикрепляется прайс-лист, имеющий срок действия. В прайс-листе есть возможность задавать цены, сроки выполнения услуг, внешние коды и названия услуг. Поддерживается возможность загрузки прайс-листов из Excel-файла.

При завершении отчетного периода ЛИС "АльфаЛаб" позволяет получить необходимую информацию о количестве и стоимости выполненных услуг и вывести эту информацию в требуемом виде (акт выполненных работ, счет), а также выгрузить в бухгалтерские системы (например, 1С версии 8.х).

Учет реагентов

Учет реагентов ведется в отдельном модуле складского учета.

Настройка системы

ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет широкие возможности для настройки системы, позволяющие адаптировать ее практически под любую лабораторию и охватить мельчайшие детали процессов, проходящих в лаборатории. Большая часть настроек выполняется через справочники и доступна в том числе сотрудникам ИТ-службы лабораторий. Малая часть настроек должна выполняться квалифицированными сотрудниками службы внедрения, либо сотрудниками ИТ-службы, прошедшими соответствующее обучение.

Модуль администрирования позволяет задавать:

  • Описание организационной структуры лаборатории (подразделения, филиальную структуру, сотрудники, права на различные действия в каждом подразделении/филиале)
  • Описание номенклатуры лаборатории
  • Настройки анализаторов
  • Различные классификаторы, используемые в лаборатории
  • Перечень контрагентов (заказчиков и исполнителей), их прайс-листы, цены и реквизиты
  • Правила и приоритеры сортировки
  • Вычисляемые тесты, правила назначения подтверждающих тестов и т.п.
  • Правила проверки корректности ввода данных при редактировании направлений
  • Описания дополнительных полей, используемых в шапке направления, и ограничений на них
  • Настройки контроля качества (испоьзуемые контрольные материалы, паспортные значения, лоты и т.п.)
  • Настройки тест-систем
  • Макеты входных и выходных форм (с возможностью визуального редактирования непосредственно в модуле администрирования)
  • Настройки интеграции с другими информационными системами
  • Соответствия полей и кодов для других информационных систем
  • Настройки отчетов